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第28章 医药工业

提要

改革开放26年来,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。形成生产化学原料药、化学药品制剂、传统中药、生物制药等体系,逐步走上科学化、规范化的道路,尤其“十五”时期以化学原料药、现代生物技术、中药现代化和加快药品流通体制改革为重点,大力推进企业结构调整和产品技术进步,使我国医药工业一直保持较快的增长速度,取得了明显成效,医药工业总产值年平均增长17.49%,培育一批既有国际竞争能力的大企业,积累了一批医药领域的科技人才和管理人才。“十一五”时期,医药工业应认真贯彻落实科学发展观,坚持走新型工业化道路,转变经济增长方式,大力推进技术进步,加大医药科研资金的投入,调整和优化医药工业结构,提高自主创新能力,培育出以现代生物技术支撑的生物工程药物,以化学原料药为基础的多系列药物,以化学药品制剂为基础的系列药物和以中药现代化为基础的现代中药,实现医药工业的可持续发展。

“十五”期间,在我国经济持续快速发展、改革不断深化和对外开放进一步扩大的形势下,医药工业把握全球医药工业调整的机遇,以发展化学原料药、现代生物技术、中药现代化和加快药品流通体制改革为重点,大力推进企业结构调整和产品技术进步,我国医药工业一直保持较快的增长速度,取得了明显成效,工业规模不断发展壮大,整体素质进一步增强。党的十六届三中全会提出了以人为本,树立全面、协调、可持续的科学发展观,为“十一五”时期医药工业认真贯彻落实科学发展观,坚持走新型工业化道路,转变经济增长方式,调整和优化医药工业结构,提高自主创新能力指明了方向,确保医药工业在速度、结构、质量、效益协调发展的前提下,实现医药工业的可持续发展。

一、“十五”期间我国医药工业取得了辉煌的成就

“十五”期间,我国医药工业的发展充分体现了发挥优势、特色发展。化学原料药在国际市场上已经取得突出优势,中药、生物制药等也有了显著进步,医药企业的创新能力有所增强。截至2005年底,我国拥有自主知识产权的一类新药已经有十余种。我国医药工业开始融入国际化进程,很多企业都致力于通过美国FDA认证、欧盟COS注册,进入国际市场。具体讲,“十五”期间,我国医药工业发生的重大变化主要体现在以下几个方面:

1.“十五”期间我国医药工业以较快的速度持续发展

自改革开放以来,我国医药业产值年均增长率在16.6%左右,“八五”期间是发展最快的5年,年均增长率为22%;“九五”期间年均增长率为17%。“十五”时期保持了较快的发展,年均增长率为17.49%。

2.医药工业整体素质明显提高

“十五”期间,国家推出了一系列强有力的政策措施,根据行业发展情况适时修订工业政策并及时发布,加强宏观调控,按照《药品管理法》的规定,及时公告清理吊销的产品生产批准文号。随着国家对医药工业调整和GMP、GSP、GAP、GLP认证等规范改造,一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条真正完整地串联起来,分别在医药工业、商业、中药材种植、医药科研等领域得到推广实施,使医药企业的整体素质和工业秩序明显好转,药品质量也明显提高。在医药生产、流通体制改革力度不断加大的情况下,“多、小、散、乱”的工业状态逐步得到改善,医药企业集中度逐渐提高,规模化、集约化发展态势明显,现代医药流通模式初步确立,企业竞争方式转向供应链、价值链竞争。

“十五”期间,国家加大了对医药科技的投入,在科研立项、经费补助、新药审批及必要的固定资产投资上为医药企业提供了大量支持,并制定了相应的减免税政策。对于基础性研究和为新药开发服务的筛选中心,毒理、药理实验室及临床试验基地加大了投入力度。鼓励和支持医药企业成为技术创新的主体。国家继续在技术创新基金、技术改造项目进口设备减免税等方面加大了支持力度。淘汰了一批落后产品、工艺、设备,坚决制止了低水平重复建设。针对当前医药行业生产能力过剩,特别是制剂生产能力过剩的现状,鼓励医药企业之间开展委托加工,盘活了资产存量,促进了结构调整,加强制剂管理,取消了医院制剂的生产。综合运用经济、法律和必要的行政手段对制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GVP的企业,依法关闭、破产,为优势企业的发展创造了良好的市场秩序与空间。

国家药品食品管理局定期清理和修订不利于医药行业发展的文件和规定,为企业发展创造了公平环境。进一步深化了医药流通体制改革,在中外合资试点的基础上,逐步扩大了对外开放的领域。规范医药流通企业经营行为,积极推进了流通企业实施GSP。针对当前医药市场混乱,非法医药市场屡禁不止的状况,加大了对制售假冒伪劣产品的打击力度。强化了进口药品管理标准,将进口药品的注册与国内药品的注册同等对待,实行GMP认证制度,建立健全了商业医疗保险制度,激励了企业开发医药新产品的信心。

3.并购重组风起云涌,业外资本扩张药业

“十五”期间,不少业外资本涌进医药工业,通过并购重组等方式盘活了一批医药企业,资源配置得到优化。自20世纪中后期开始,非医药企业纷纷进军医药工业,比较典型的例子包括海尔集团、浙江尖峰集团等。进入21世纪以来,非医药企业进军医药工业的趋势更为明显:香港李嘉诚旗下的和记黄埔集团,2001年以保健品为切入点进入了内地医药领域;2003年,和同仁堂联手组建了北京同仁堂和记医药投资有限公司,专门从事中医药的项目投资;2004年,李嘉诚又准备和白云山中药厂合作。国内一些知名企业也加快了重组的步伐。如三九集团、华源制药、太极集团等上市公司正式通过并购,增强企业竞争力,提升业绩水平。华源制药成功进行了一系列重组和扩张,收购了我国最大的系列中成药企业——辽宁本溪第三制药厂,重组了国家中成药工程技术研究中心、江苏江山制药厂以及安徽阜阳药业,并与哈药集团进行了战略重组,通过一系列的重组,公司业绩大幅增长。由于医药工业领域对外资开放较早,跨国制药企业的生产、管理等先进理念对我国企业影响日深,而随着医药分销领域对外资的逐渐放开,外资医药商业企业开始在我国医药市场“试水”,不仅带来了资本,也带来了新的营销模式,这成为“十五”期间我国医药工业发展的一个亮点。

4.对外贸易继续保持快速增长

根据海关的统计数据分析,2001年,医药商品进出口增幅稳定,进出口总额71.54亿美元,比上年增长24.32%,其中,出口总额38.32亿美元,比上年增长10.06%;进口总额33.22亿美元,同比增长37.1%。进出口相抵,出口大于进口5.1亿美元;2003年我国西药及医疗器械类商品进出口总额首次超过120亿美元,达到128.86亿美元,比2002年的102.43亿美元增长了25.8%;2004年我国医药保健品进出口贸易取得了突破性进展,进出口总额达到221.02亿美元,与2003年相比增长26.24%,进口额、出口额双双突破了100亿美元大关,创造了历史上的最高水平。2005年我国医药保健品进出口总额达到256.37亿美元,同比增长16%。其中,出口额为138.02亿美元,同比增长28.14%,增幅比2004年同期提高了2.65个百分点;进口额为118.35亿美元,同比增长18.54%,增幅比2004年同期下降了5.54个百分点。

二、“十五”时期我国医药工业存在的问题

我国医药工业虽然近年来发展速度很快,但还存在整个工业结构不合理、行业集中度相对较低,缺乏规模效益,产品结构不合理、新产品开发能力弱等四个问题。

1.我国医药工业整体结构不合理,行业集中度相对较低,缺乏规模效益

世界医药界的竞争,已进入少数“寡头”称雄的时代。20世纪90年代中期国际大公司之间掀起了重组并购的浪潮,世界排名前25家的制药公司销售额已占全球处方药市场的60%以上。近几年国际医药产业30亿美元以上的重大兼并联合不断发生,超过50亿美元的并购案已有20余宗,从而改变了原有的竞争格局,实现了较大程度的寡头垄断经营格局。据国际医药市场研究机构统计,世界药业排名前10名的制药公司的销售收入,10年前占全世界的25%,到2002年就超过了50%。以美国为例,全美200多家医药批发商中,排名前10名的公司销售收入占全美的96%,销售额第一名麦克逊公司与合并后的第二、第三名3家公司的销售加起来已经超过全美销售额的90%。相比之下,我国医药企业多、小、散、乱的问题严重,缺乏大型龙头企业,医药企业的市场集中度严重偏低,从而导致了规模效益不明显,研究开发能力弱,抗风险能力低,国际竞争力不强等一系列问题。目前,我国有4000多家制药企业,大型企业只有百余家,95%以上为中小型企业,一般销售额都只在10亿~20亿元人民币,全国医药前10强只占国内市场25%的份额,还没有一家医药工业公司的年销售额达到100亿元人民币。我国最大的医药上市企业哈药集团年销售收入不到10亿美元,而世界最大的制药企业默克公司1998年销售收入达到270亿美元,相当于我国医药行业一年的销售额。因此,我国制药行业的规模分布就更显落后。这一点在化学药、生物药、医药商业等几个子行业中最为突出。各地为追求自己的经济利益,各自为战,重复建设,恶性竞争,限制并购,没有形成规模效益。

2.产品结构不合理,新产品开发能力差,研究开发投入不足,产品创新能力较弱

目前我国能生产的化学原料药有1400多种,年生产能力在80万吨左右,仅次于美国,居世界第2位。但化学原料药出口,是把高能耗和高污染留在国内,而进口国则可以通过深加工赚钱。同时,我国制剂技术比较差,出口的大部分也都是附加值比较低的产品。到目前为止,我国医药产品的生产一直以仿制为主,医药自主开发体系尚未形成,加之管理水平低下,致使医药工业发展水平提高缓慢。这一问题在化学药和生物制药行业中尤其突出。除个别品种外,90%均是生产销售西方发达国家专利保护期失效的药品或是仿制非专利药品,拥有自主知识产权的主打西药品种几乎没有。国家药监局药品注册司是负责我国新药上市许可的政府机构,该机构每年收到真正全新的新药申报很少,年均仅几十个,其中很多化学药品还在审批过程中,国外就已经上市了,这就是通常所说的“假新药”。许多专家认为,新药研究经费不足,知识产权保护不够,是造成我国新药开发能力比较弱的主要原因。从世界平均水平来看,研究经费大约占整个销售额的13%左右。对于不同的制药企业,其R&D投入占年销售总额的10%~20%,国际上开发一种新药的费用约为3亿~5亿美元,而我国制药企业R&D的费用投入一般不超过销售额的1%,比较大的华北制药、新华制药等企业的年研发费用也不过几千万元。我国医药全行业的研发费用还不及默克公司研发费用的10%。这种状况导致我国生产的西药品种有97%是仿制生产的,低水平的重复建设导致工业结构不合理,制剂工业落后于原料药工业,我国医药行业还没有摆脱粗放式经营的格局。目前,国外制药公司在我国申请药品发明专利数占总申请量的85%,现在在研发方面的落后就意味着未来在产品和市场上的劣势。

3.经营管理与国际先进水平差距较大

我国医药企业与世界大型制药企业相比,不但企业规模较小、创新能力较弱,而且管理水平较低。例如,车间生产不符合GMP标准要求,工艺流程及操作规程的制定不够科学,质量保证和质量控制不够严格,生产技术人员的专业知识和技能水平不高等,不利于医药市场的发展。另外,由于我国医药企业规模较小,营销管理和投入不够,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象。美国葛兰素—威廉公司的年销售额约为130亿美元,每年公司将总销售额的30%投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研等工作。而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的5%,而且是采用价格战、回扣战等低水平甚至是违法的销售方法。我国医药行业急待兼并重组,通过资本运营,减少企业数量,提高生产规模,扩大规模收益,增加研发投入,进行产品创新,实现管理升级,树立品牌效应,增强国际竞争力。

4.交易环节的成本过高,严重制约着中国医药企业的发展

在医药流通中,分药品销售和医疗器械销售两大部分。产品从出厂到达患者使用大致经历生产厂家、代理商、招标机构、批发公司、医院相关人员、医院药房或设备科、患者等环节。在整个流通环节链中每一个环节都要发生费用。销售人员为了使自己的产品能顺利通过每一环节,通常都要遵循其中的“潜规则”——这里的主要招数是回扣。回扣需要的是钱,最终全部转嫁给患者。由于竞争激烈,回扣愈演愈烈以致产品价格层层加码。一种实际成本只有几毛钱的药,经过厂家报价、物价部门审定等环节出厂价达到24元,到患者手中高达34元。某种注射剂出厂价17元,在一些医院给患者的售价竟高达112.7元,约是出厂价的6.6倍。一个进口冠脉支架,生产成本不到200美元,代理进价350~500美元,卖给患者约1400美元。一个进口冠脉药物支架代理进价1200~1800美元,卖给患者约3500~4200美元。一个进口普通血管支架我国现行价格为1.8万元人民币,而产地美国却只售0.8万元人民币。一台出厂价6万元左右的进口监护仪,进关价在13万元左右,卖给医院可以达到40万元左右。一款较知名的高档呼吸机,配置相同,在浙江卖24万元,在青海卖到45万元。交易环节的过高成本,导致药品消费者难以支付,药品市场的正常发展受到约束,企业利润受到威胁,严重制约着中国企业的发展。

三、“十一五”时期我国医药工业发展的机遇与挑战

随着全球人口老年化的加快,世界医药市场发展潜力较大,抓住市场机会,提高全球市场份额,提高中国贸易水平,给我国医药生产企业带来诸多机遇,主要体现在以下几个方面:

1.市场分工日益细化,化学原料药市场发展空间巨大

随着现代制造业分工的越来越细,跨国制药巨头正在逐步剥离企业的非核心业务,专注于某一特定领域的发展,或依托外界完成它的某些非核心业务。资料显示,大公司生产药品的原料约有80%从海外原料药生产基地订购,如美国辉瑞公司的“Viagra”,其原料药生产基地就设在英国苏格兰地区一小镇的工厂,只有最后的制剂过程由美国工厂完成。事实上,跨国制药公司制剂生产的原料将有70%~80%来自委托生产,特别是在通用名药的原料生产领域,全球委托生产的原料药总金额超过百亿美元,因此原料药行业的市场前景不可低估。中国的化工资源非常丰富,气候和环境也非常适合化学药的生产,因此化学原料药历来是我国医药保健品行业的出口支柱,并形成了规模大、成本低、产量高的比较优势。随着国际医药市场分工的进一步细化,我国的医药生产企业将迎来新一轮发展机遇。

2.通用名药市场成长迅速,为国内企业带来新的机遇

通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上,随着众多销售额超过10亿美元的专利药品在“十一五”时期将迎来一个专利到期高峰,通用名药市场也将迎来一轮新的发展。欧美医疗费用的快速上扬给社会保障带来了巨大的压力,政府部门采取的重要举措之一就是在专利药品保护到期时鼓励通用名药物的生产和使用。因此,通用名药物市场的快速成长也为国内专利药物开发能力欠缺但又具备相当仿制能力的企业开启了一扇国际化之门。

3.中药受到世界范围内的广泛认同,贸易前景一片光明

一方面世界经济的发展和人们生活水平的提高带来了植物药和天然药物市场的逐步壮大,另一方面政府的重视和中药生产企业对国际市场的进一步了解促进了企业竞争力的提高,中药出口呈现出喜人的增长趋势。2004年,我国中药出口额达7.25亿美元,同比增长17.6%,创下历史最高值。

中药出口的增长一方面体现在量的扩大,另一方面体现在平均价格的提高。例如,植物提取物出口由于品种的调整与出口品质的提高,出口价格攀升,平均每吨售价16510美元,同比上升了33.05%。

4.生物药市场不断推陈出新,有望成为医药产品贸易生力军

新化合物研发周期的拉长和开发费用的不断攀升,使得新药开发的难度越来越大。值得庆幸的是,随着基因组测序、生物芯片、干细胞研究、组织工程、蛋白质解析等领域的研究发展水平的不断提高,通过生物技术手段开发新药在研究费用和周期上都显现出巨大的优势。我国在该领域起步早、基础扎实、人才储备充足,整体水平与世界先进水平的差距比较小,是我国新药开发的重点突破口。目前全国已有基因工程干扰素等21种生物药品投入市场,涉及治疗脑恶性胶质瘤、血友病等疾病的6种有自主知识产权的基因治疗方案和150多个生物新药已进入临床试验阶段。

2004年,生物制药工业呈现适度快速增长势头,当年完成销售收入248.95亿元,同比增长22.08%;实现利润25.188亿元,同比增长14.22%。前10名企业销售收入占行业的比重为37.48%,实现利润占利润总额的35%。

5.化学原料药工业总体规模世界领先,生产过剩

2004年,化学原料药成本增幅高于收入增幅,利润下降。销售收入排名前10位企业的销售收入、利润总额占行业比重分别为43%和40%。从营业额排名的前10位企业的主要经营情况看,只有杭州华东医药集团有限公司成本增幅低于收入增幅;山东鲁抗医药集团有限公司亏损0.87亿元,华北制药集团有限责任公司盈利下降81.75%。在企业分布上,主要抗生素产品由华药、石药、哈药、鲁抗、华星等几大企业垄断;东北制药总厂、江苏江山制药、维尔康药业和维生药业则被称为维生素C的四大家族,在国际市场上已与瑞士罗氏和德国巴斯夫形成三足鼎立的局势。化学原料药中间体和原料药粗品生产以中小企业为主,品种多是近几年开发的新药,各品种需求量不大,产品的销售以出口为主。部分企业在国外有固定的销售渠道,是国外合同生产商供应链上的一环,与国际市场联系非常紧密。虽然我国已具有较强的原料药生产能力,部分产品已逐渐接近世界先进水平,但生产能力过剩也十分突出。

6.化学药制剂工业总体平稳增长

2004年,化学药制剂工业实现销售收入962.68亿元,同比增长17.77%;实现利润96.65亿元,同比增长15.69%;实现利税总额169.22亿元,同比增长16.24%。从收入前10名企业的主要经济指标看,阿斯利康(无锡)制药有限公司、中美天津史克制药有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司销售收入增长均超过成本增长,前两个公司利润总额的增长高达76%以上;江苏扬子江药业集团公司、广州白云山制药股份有限公司和浙江医药股份有限公司新昌制药厂收入增幅与成本增幅大体相当,实现利润增长为17%~26%;而其他公司由于成本增长速度大大高于收入增长,实现利润同比均有不同程度下降。饮片行业盈利增长,大型中成药企业成本提升较快。2005年,行业整体仍保持较高盈利能力,利润保持与收入同步增长。2005年上半年,化学药制剂工业实现销售收入527.77亿元,增长22.65%,实现利润55.37亿元,增长27.42%。

四、“十一五”时期我国医药工业发展的对策建议

我国已于2001年下半年正式加入“WTO”。入世后,我国医药工业在面临新的发展机遇的同时,也将面临由于知识产权保护等因素所引发的新产品开发危机。因此,挑战与机遇并存是我国医药工业所面临的现实。认真贯彻科学发展观,加大自主创新能力,建立健全医药工业法律法规,提高企业经营管理水平,走集约工业化道路,我国医药企业在“十一五”期间将取得进一步成绩。

1.调整结构,走规模化、集约化的发展道路

从工业结构方面,我国现有医药生产企业4091家,能够生产化学原料药1400多种,年总产量36万吨。所以说,现有的企业从数量上看是庞大的,但从质量上分析,其竞争实力却较为薄弱。主要体现在:绝大多数企业规模较小,企业间重复生产严重、产品雷同;所有制结构单一,内部管理机制僵化;生产条件简陋,设备落后;人员素质较低,技术力量薄弱;资产负债率偏高而资金短缺,因而在市场经济环境中缺乏竞争力。

当今世界医药经济逐步趋向于全球化,竞争日趋激烈,以医药跨国公司为核心,依靠市场机制配置资源和市场竞争的全球化进程日益加快。通过国际资本市场运作,建立全球性连锁生产经营分支机构,扩大销售网络,扩大市场份额,将成为医药经济全球化的主要战略。与此同时,为了增强竞争实力,各企业同时还在向着规模化和集约化的方向发展。目前,欧美及日本等发达国家的大型药业公司“三化”(即全球化、规模化和集约化)速度非常快,这已成为他们竞争世界药业综合性霸主或单项霸主地位的重要手段。我国加入WTO以后,世界上的医药“巨人”将以雄厚的资本、人才和产品的优势进军我国市场。我国医药企业面临着前所未有的严峻挑战。

党的十五大和十五届四中全会为国有企业改革指明了方向,要按照“产权清晰,权责明确,政企分开,管理科学”的要求建立现代企业制度,着力培养一批实力雄厚、竞争力强的大型企业和企业集团,使之逐步发展成为跨地区、跨行业、跨所有制和跨国经营的大企业集团。对于医药企业来说,改革应按照国家的工业政策,通过联合兼并形式,将GMP的准入认证与组建大型企业集团结合起来,集中支持国家确定的520家重点企业及120家试点集团中的医药企业进行技术改造。发挥这些企业在资本市场运营、技术创新和市场开拓等方面的优势,使这些企业在生产技术和装备水平上逐步达到或接近世界先进水平。在改制过程中,企业贯彻有进有退、有所为有所不为的方针,通过兼并联合与GMP认证,淘汰一批规模小、装备差的企业,使我国药品生产企业数量相对减少、规模迅速扩大,从而加快整个行业的集中度,尽快形成强大的竞争力,赶上世界医药经济发展潮流。

2.弘扬国药之长,发展我国特色医药经济

加入WTO后,我国将对100多个WTO成员实现知识产权保护。可是长期以来,我国的化学制药一直是靠仿制外国的产品过日子,我国现行生产的西药品种中的绝大部分为仿制品,其中又有60%左右的仿制品还未过保护期。按照知识产权保护的有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4亿~10亿美元的赔款;若买断一个专利新药的生产许可,亦需支付5000万~6000万美元。我国企业经济实力不强,知识产权保护将使以仿制新药为发展手段的我国制药业面临缺乏新产品的困境。因此,国有医药企业要生存、要竞争,就必须自主研究开发新药。

作为中华民族特有的医药学遗产,中药具有独特的治病机理,特别是对一些疑难杂症具有独到的疗效。中药来源于天然动植物,又符合当前回归绿色崇尚自然的消费潮流。然而由于过去未加入WTO,中药走向世界受到了限制,甚至让日、韩等国在这一方面领先了一大步。现在,我国加入WTO为中药走向世界提供了绝好的发展机遇。为了抓住这次机遇,国家科技部于2000年颁布了《中药现代化研究与工业化开发项目实施方案》,该项目的总体目标是:在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的手段和方法,按照国际认可的医药标准和规范,研究开发能够进入国际医药市场的中药产品;初步建立我国中药研究开发和生产的标准规范体系,并力争使之成为国际传统药物研究开发的标准规范;培养一批跨国中药集团,增强中药的国际竞争力,使我国中药在国际中药市场的占有率从目前的3%提高到15%,使其成为我国新的经济增长点进而推动医药工业向我国支柱性工业发展。

3.以科技为先导,积极参与全球竞争

21世纪的世界医药经济是依靠科技飞速发展的经济,科学技术作为第一生产力在经济中扮演的角色愈来愈关键,越来越重要。面对世界经济信息化、全球化的潮流,我国医药企业的人才素质、科研能力和水平必须尽快提高,唯有如此,才能在竞争中站稳脚跟,进而在新的竞争环境中得到发展。

日本是一个自然资源相对贫乏的国家,但它靠科技的快速发展很好地利用了全世界范围内的自然资源而成为经济大国。而世界医药界的“巨人”美国默克公司年产值达147亿美元,公司总裁吉尔马丁就认为,只有新药才是医药企业生存及发展的源泉。真是一语道破天机。默克真正重视的是产品的更新换代,依靠自身科技开发能力在全球范围建立起自己的竞争优势。另据报道,另一家大型医药企业美国强生公司仅在2002年就斥资40亿美元用于科技开发。

我国政府为了缩短与发达国家的差距,实施了科教兴国战略,今后企业将成为科学研究的主体。但就我国医药工业的现状看,普遍存在的问题是科技水平低,科研、生产和营销的比例失当,所以应该尽快将企业资金结构由橄榄型转变为哑铃型,提高科研资金的投入比重。

医药工业是一种科技密集型工业,加入WTO后企业间的竞争从本质上讲是科技实力的较量。因此我国的医药生产企业必须抓住当前国家科技体制改革的机遇,了解国际国内药学信息与动态,采取与科研单位联合、整体吸收等多种形式及科技入股等措施建立自己的科技开发中心,掌握最新生产技术,从整体上提高我国的医药科技水平。我们不但要做技术的领导者,还要做市场的占领者,要选准产品切入点加快产品结构调整步伐,争取在某些领域建立起我国医药工业的特色优势。国内一些大型医药企业如双鹤药业、鲁抗医药、万全药业及同仁堂等已经认识到这一点,并开始着力进行新的尝试。

国际竞争的形势是严峻的,但机遇和希望同在,医药企业自当发奋图强积极投身国际竞争,苦练内功,以质量求生存,依靠科技谋发展,不断完善自身,努力探索企业改革新途径,从而走上一条健康发展的道路。

专栏22—1

什么阻碍了中药现代化

医药产业是当今世界上成长性最好、市场潜力最大的朝阳产业之一。进入21世纪,国际医药产业始终保持高速发展态势,2004年全球药品销售收入达到了5500亿美元,预计2010年将高达8000亿美元。

未来5~10年,医药产品的市场格局将逐步发生变化,虽然化学药物的临床用药主体地位不会发生根本性的变化,但随着人们保健意识的增强,历史悠久、毒副作用较小的天然药物将越来越受到世界的青睐。

目前国际市场中成药的销售额每年约160亿美元,其中日本占80%,韩国占10%,而中国由于不能获得FDA的认可,基本上仅限于在国内销售,只占5%左右。据统计,2004年我国中药销售达到900亿元,但其中产值超过10亿元的企业寥若晨星。这与本来就羸弱的中国化学药产业相比,更是犹如襁褓里的婴儿。

随着天然药物规模化、标准化和规范化生产水平的提高,以中国传统中药材为代表的天然药物逐渐被广大消费者接受,呈现出一个良好的发展态势。天然药物市场份额不断提高,有关专家预计到2010年天然药物的份额将增加到7%,这无疑为中药产业发展提供了广阔的国际市场。

在国内,中药业巨头同仁堂一改以前大量从安国药市进货的传统,开始建立自己的种植基地,目前同仁堂每年从安国进货的数量已下降到2000万~3000万元。三九、天士力、神威等中药企业也都先后建起了自己的种植基地,这些按照国家GAP药材种植标准建立起来的基地所带来的好处是,既可以为企业提供高质量的原料,同时又节省了一部分采购成本。与此同时,有人预言我国的中药市场将迎来“强者恒强,弱者愈弱”的局面,一些弱小的中药厂家在没有专利技术和核心产品的压力下,势必面临被淘汰出局的命运。

应该说,在即将到来的变局面前,安国的中药产业是很有机会的,因为它具备一些得天独厚的先天优势。关键是能不能准确把握这些机会,并将其变为现实的经济优势。

作为著名的中药材集散地,安国药市精湛的加工技艺和独特的药文化,在全国以至东南亚、日本、韩国以及我国港台地区都有着广泛而深远的影响。

更重要的是,它已经形成了辐射全国,遍及东南亚、日、韩及欧美等20多个国家和地区的市场网络,吸引了国内外80多家中药加工和经营企业设立常驻机构,与中药百强企业建立了长期稳定的合作关系。三九药业、同仁堂、西藏药业等国内大公司先后在这里投资兴业。经安国市场出口的中药材年出口额近千万美元,与日本、韩国的两个市(区)缔结了友好城市,与我国香港、泰国等地9个中药商会机构签订了友好交流合作协议。

在网络建设上,安国与中国药材总公司合作建立了全国中药商务交易网,与中药发达省区的医药配送中心合作建立了物流配送和中药商务交易平台,形成了集医药商贸、信息发布、仓储配送于一体的中国东方医药流通网,构建了全国最大的中药信息平台。良好的市场条件和巨大的市场空间,为建设开放的现代化新药都创造了条件。

那么,阻碍安国药业乃至全国中药业走向世界、走向现代化的究竟是什么呢?现在看来,就是标准问题。

资料来源:根据徐国栋:《什么阻碍了中药现代化》整理,参见河南报业集团网,2005年11月25日。

专栏22—2

医药工业外资利用现状

2004年,医药工业吸收外商投资项目数为503个,同比减少7.71%,外商投资企业数为503个,其中,中外合资企业231个、中外合作企业27个、外资企业242个、外商投资股份制企业3个,全年合同利用外资金额212621万美元,比上年增长16.98%,实际使用外资金额67358万美元。2005年上半年,化学药品原料药工业销售收入完成555.2亿元,同比增长27.94%,其中,国有企业完成142.2亿元,增长15.6%,股份制企业完成265亿元,增长29.39%,港澳台及外商投资企业完成65.2亿元,增长33.77%。上半年,化学原料药工业完成增加值194.21亿元,同比增长30.03%,应收账款净额增长10.24%,产成品资金占用增长22.77%,实现利税增长16.07%。实现利润33亿元,其中,国有企业7.2亿元,下降9.17%,股份制企业15.8亿元,增长27.09%,港澳台及外商投资企业5.9亿元,增长9.17%。

生物药品将成为引资热点。仅在吉林省,外商独资和中外合资的生物医药企业已达30多家。不少企业在地方政府允许下,边建生产基地、边投产、边办理工商注册等手续。

目前世界排名前20位的跨国制药公司都已在中国合资办厂,有的还拥有了自己的独资企业。GSK,罗氏(Roche),诺和诺德(Novonordisk)、阿斯利康(Astrazeneca)、礼来(Lilly)等跨国公司纷纷在中国建立研发中心。随着世界制药巨头大规模进入中国行动的完成,跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。诺和诺德中国区总裁李振福2005年上半年曾公开表示:该公司将增加在华投资,扩大北京诺华制药的生产规模,全面推动专利药品业务的高速成长,同时将通过收购兼并,加快山德士进入中国。目前该公司在中国投资额约1亿美元。2005年8月25日,阿斯利康中国区总裁柯石谛也称2006年将向其无锡药厂增加投资3500万美元,以扩大生产线,同时还计划强化对中国OTC市场的开拓。

外企参与将促使OTC市场竞争更加激烈。我国医药零售市场的增长已引起了外资企业的高度重视。如德国默克2003年9月宣布启动其中国市场的OTC项目;罗氏将中国纳入OTC全球10大核心国家之一,计划今后5年在中国的OTC销售年增长50%,到2008年达到10亿元规模;2004年2月,香港最大的OTC生产商乐信药业与美国雅来制药联手开拓内地OTC市场;2004年4月,诺华公司整合旗下的“扶他林”系列品牌,标志着诺华将发力中国OTC市场;接着,德国马博士进驻中国OTC市场。有关专家预测,随着2003年和2004年各外企纷纷启动并预热OTC市场,2005年中国OTC市场将出现一大批新的大品牌,OTC市场竞争将更加激烈。

资料来源:国家统计局、国家发改委:《医药工业外资利用现状》,载慧聪网,2006年3月1日。

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