通常所说的ISO9000系列标准即指质量管理和质量保证国际标准系列,由五个标准构成,ISO9000系列标准的结构见图13-3.
从图13-3可知,ISO9000是采用和选择ISO9000系列标准的总指南,是指导性文件。它规定了选择和使用ISO9001至ISO9004的原则和方法,并阐明了与质量有关的基本概念以及这些基本概念之间的区别和相互联系。
从图13-3还可以清楚地看出ISO9000指导两种环境下的质量体系的运行,即外部质量保证如合同环境和内部质量管理如非合同环境。
在外部质量保证条件下,ISO9000系列标准提供了三种质量保证模式,即ISO9001、ISO9002和ISO9003,供合同双方选用。这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求,从适用范围来看?熏ISO9001完全涵盖ISO9002,而ISO9002则完全涵盖了ISO9003.
在内部质量管理条件下,ISO9004指导企业建立健全有效的质量体系。ISO9004阐述的质量体系原理是普遍适用的,因此它是质量管理原则的基础文件,企业在制订质量方针、质量目标的基础上,参照ISO9004提供的指南,结合企业实际和用户需要,选择适用的体系要素,并决定采用这些要素的程度,以便使企业质量体系更健全更有效。
由于ISO9000系列标准中的术语和定义均来自ISO8402,故ISO8402是ISO9000系列标准的基础标准。ISO8402定义了与质量概念有关的基本术语,它们适用于所有方面,所以可以用于质量标准的制定和使用,以及国际间相互交流和理解。