第18章 医疗卫生篇(1)

【第一节】职能部门帮您办

母婴保健技术考核合格证书

办理机构：各地市卫生局。

办理依据：《母婴保健法》第三十三条。

办理程序：1、受理申请；2、审核材料；3、考核；4、发证。

所需材料：

1、母婴保健技术人员考核审批表；

2、毕业证书原件及复印件；

3、执业医师证书、护士执业证书原件及复印件；

4、任职资格证书原件及复印件。

申请建设项目预防性卫生审查和卫生验收

办理机构：各地市卫生局。

办理依据：《中华人民共和国食品卫生法》、《学校卫生工作条例》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《中华人民共和国职业病防治法》、《公共场所卫生管理条例》等。

办理程序：1、向卫生局提出申请并领取建设项目卫生审查申请书；2、申请单位提交相关资料，报卫生局审查；3、审查资料合格的，卫生局派卫生监督员到现场查看；4、卫生局签发建设项目设计卫生审查认可书（或建设项目竣工卫生验收认可书）。

所需资料：1、建筑物的选址、环境资料；2、建设项目的规划批文；3、建设项目的设计图纸（地形图、总平面图、剖面图、平面图、立面图、水电图、透视图）；4、根据建设项目用途提供相应工业卫生专篇、食品卫生专篇、环境卫生专篇、放射卫生专篇、学校卫生专篇；5、卫生行政部门要求提供的其它资料。

如何办理医疗机构设置

办理机构：各地市卫生局。

办理程序：1、申请人提出申请；2、申请人提交相关资料，对符合受理条件的予以受理，发给《医疗机构设置审批受理通知书》；3、对相关资料进行审查后，批准设置的发给《设置医疗机构批准书》，不批准设置的发给《设置医疗机构驳回通知书》。

办理依据：国务院《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗机构管理条例实施细则》、各省市自治区《医疗机构管理条例实施办法》。

所需资料：1、设置申请书；2、设置可行性研究报告；3、选址报告。

医疗机构进行执业、变更登记

办理机构：各地市卫生局。

办理依据：国务院《医疗机构管理条例》、卫生部《医疗机构管理条例实施细则》、省市、自治区《医疗机构管理条例实施办法》。

办理程序：1、收到全部申请资料后，对医疗机构进行审查和实地考查、核实，并对有关执业人员进行业务技术、消毒隔离和无菌操作等基本技能的抽查考核；2、新发证单位经审核合格的发给《医疗机构执业许可证》；变更登记项目的单位经审核合格后予以变更登记。不合格的书面形式通知当事人。

所需资料：1、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；2、《医疗机构申请执业登记注册书》；3、医疗机构用房产权证明或使用证明；4、医疗机构建筑设计平面图；5、具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告；6、医疗机构的规章制度；7、医疗机构主要负责人及各科室负责人名录和相关资格证书、执业证书复印件；8、建筑项目环境保护设施验收报告；9、医疗机构主要设备名录清单。

如何办理母婴保健专项技术服务执业许可

办理机构：各地市卫生局

办理依据：《中华人民共和国母婴保健法》及其《实施办法》、卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》

办理程序：1、申领《母婴保健技术服务执业许可申请表》及《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；2、市卫生局审查有关申报资料；3、经审查符合条件要求的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》

所需资料：1、《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；2、《医疗机构执业许可证》及副本（原件、复印件各一份）；3、从事母婴保健工作的医师，其《母婴保健技术考核合格证书》或学历证书和任职资格证书等。

如何设置中外合资、合作医疗机构

办理机构：各地市卫生局

办理依据：卫生部、对外贸易经济合作部［2000］第11号令《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》

办理程序：1、申请人向卫生局提出申请；2、申请人提交相关资料，对符合受理条件的予以受理，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见；3、与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报省级卫生行政部门审核。

所需资料：1、设置医疗机构申请书；2、合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；3、合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；4、国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

办理性病医疗执业许可

办理机构：各地市卫生局

办理程序：1、申领《性病医疗执业许可证申请书》；2、提交相关资料；3、卫生局派卫生监督员现场检查验收；4、性病医疗执业许可证评审委员会审查相关资料；5、发放《性病医疗执业许可证》

所需资料：1、医疗机构执业许可证；2、从事性病诊疗工作专业技术人员资格证书；3、从事性病诊疗工作专业技术人员性病诊疗培训合格证；4、性病诊疗设施资料；5、卫生行政部门要求提供的其它材料。

办理医疗广告技术证

办理机构：各地市卫生局

办理依据：国家工商行政管理局、卫生部联合下发的《医疗广告管理办法》

办理程序：1、拟发布医疗广告的医疗机构凭单位介绍信领取《医疗机构发布医疗广告的资格证》、《医疗广告证明》及《医疗广告格式化内容》表，并按要求填写；2、经其《医疗机构执业许可证》的核发机关进行资格审查，取得《医疗机构发布医疗广告的资格证》；3、医疗机构提交《医疗广告证明》、《医疗广告格式化内容》表及有关规定的资料后，进行审查并组织有关人员到现场核实、评估；4、符合规定的上报省卫生厅审批，不符合规定的将材料退给申请单位重新申报。

所需资料：1、《医疗机构发布医疗广告资格证》；2、《医疗广告证明》、《医疗广告格式化内容》。欲在广播类媒体发布的需另提交已制作的广告作品录音带；欲在电视类媒体发布的需另提交已制作的广告作品录像带；3、《医疗机构执业许可证》副本复印件；4、有关卫生技术人员的资格证书、注册证书复印件；5、诊疗方法的技术资料；6、依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。

办理公共场所卫生许可

办理机构：各地市卫生局

办理依据：国务院《公共场所卫生管理条例》；《公共场所卫生管理条例实施细则》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放卫生许可证。

所需资料：1、卫生许可证申请书；2、法人代表身份证明；3、卫生管理制度；4、卫生管理机构；5、公共场所从业人员健康检查及卫生培训合格证明；6、图纸：场所布局平面图（标注各功能间名称）；7、现场卫生学评价报告（必要时）；8、环境监测报告；9、单位基本情况；10、卫生许可证原件。

办理饮用水卫生许可

办理机构：各地市卫生局

办理依据：生部、建设部〔1996〕第53号令《生活饮用水卫生监督管理办法》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，市卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放卫生许可证。

所需资料：1、卫生许可证申请书；2、法人代表身份证明；3、卫生管理机构和卫生管理制度；4、供、管水人员健康检查及卫生培训合格证明；5、生产场地布局、工艺流程图；6、水源水质和出厂水水质检验报告；7、供水单位对饮用水水质自检和人员、仪器配备资料；8、供水单位所用管材、滤材、净水剂、消毒剂。净化消毒设备等涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可资料和卫生安全性评价资料；9、有新、改、扩建集中式供水项目的还包括水源选择可行性论证。建设项目预防性卫生审查认可和竣工验收的卫生安全性评价资料；10、卫生许可证原件（换证单位）。

办理二次供水设施清洗消毒卫生许可

办理机构：各地市卫生局

办理依据：卫生部、建设部〔1996〕第53号令《生活饮用水卫生监督管理办法》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放卫生许可证。

所需资料：1、卫生许可证申请书；2、单位法定代表人身份证明或负责人身份证复印件；3、单位卫生管理规章制度；4、清洗消毒人员体检和卫生知识培训合格证明；5、所用消毒剂的卫生许可证明；6、清洗消毒操作规程；7、卫生许可证原件（换证单位）。

办理纯净水卫生许可证

办理机构：各地市卫生局

办理依据：中华人民共和国主席令第59号《中华人民共和国食品卫生法》；卫生部、建设部〔1996〕第53号令《生活饮用水卫生监督管理办法》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，市卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放卫生许可证。

所需资料：1、卫生许可证申请书；2、法人身份证明；3、卫生管理机构和卫生管理制度；4、食品从业人员健康检查及卫生培训合格证明；5、生产车间平面图（注明化验室的位置）；6、制水机工艺流程图；7、卫生部颁发的水处理设备卫生许可批件；8、所用水桶及桶盖的卫生许可证明和检验报告；9、空气净化检测报告；10、水样检测报告（疾控中心出具）；11、检验设备及检验人员情况；12、卫生许可证原件（换证单位）。

办理食品卫生许可

办理机构：各地市卫生局

办理依据：中华人民共和国主席令第59号《中华人民共和国食品卫生法》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，市卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放卫生许可证。

所需资料：

1、食品生产加工企业（1）卫生许可证申请书；（2）法人代表身份证明；（3）卫生管理机构及卫生管理制度（一套，必须包括采购食品及其原料的索证制度）；（4）食品从业人员健康检查及卫生培训合格证明；（5）图纸（表明尺寸和各功能间名称）：（1）场所平面设备布局图；（2）工艺流程图；（6）原料配方使用标准，特殊规定品种的批准证明，产品标签、说明书；（7）检验设备及检验人员情况；（8）建设项目卫生审查认可书、竣工卫生验收认可书（新建、改建、扩建单位）；（9）产品检验报告（疾控中心出具）；（10）食品加工行业基本情况；（11）卫生许可证原件（换证单位）。

2、餐饮行业（包括学校食堂）：（1）卫生许可证申请书；（2）法人代表身份证明；（3）卫生管理机构和卫生管理制度（一套，必须包括采购食品及其原料的索证制度）；（4）食品从业人员健康检查及卫生培训合格证明；（5）图纸（表明尺寸和各功能间名称）：加工过程的设置、布局平面图；（6）饮食行业基本情况；（7）建设项目卫生审查认可书、竣工卫生验收认可书（新建、改建、扩建单位）；（8）餐饮具消毒效果评价报告；（9）卫生许可证原件（换证单位）。

3、食品经营（销售）企业：（1）卫生许可证申请书；（2）法人代表身份证明；（3）卫生管理机构和卫生管理制度（一套，必须包括采购食品及其原料的索证制度）；（4）食品从业人员健康检查及卫生培训合格证明；（5）图纸（表明尺寸和各功能间名称）：场所平面、设备布局图；（6）饮食行业基本情况；（7）建设项目卫生审查认可书、竣工卫生验收认可书（新建、改建、扩建单位）；（8）卫生许可证原件（换证单位）。

办理饮用水卫生安全产品卫生许可

办理机构：各地市卫生局

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，市卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放市地级卫生行政部门审核意见。

所需资料：1、国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表；2、产品材料及配方；3、生产工艺及简图；4、产品质量标准（企业标准，应同时提交标准化行政主管部门备案证明材料）；5、省卫生厅认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告；6、产品设计包装（含产品标签和名牌）；7、产品说明书样稿（含产品适用的水质范围）；8、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料的卫生安全性合格证明；9、从业人员健康体检、培训情况。

办理化妆品生产企业卫生许可

办理机构：各地市卫生局

申报范围：1、医师执业注册；2、护士执业注册

办理依据：国务院〔1989〕第3号令《化妆品卫生监督条例》

办理程序：1、申领卫生许可证申请书；2、申领单位提交相关材料，报市卫生局审查；3、审查资料合格的，市卫生局派卫生监督员到其生产经营场所进行检查验收，并出具现场监督文书，对不合格者提出书面整改意见；4、对验收合格的单位发放地市级卫生行政部门审核意见。

所需资料：1、化妆品生产企业卫生许可证申请表；2、预防性卫生监督资料（新建、改建、扩建项目）；（1）建设项目设计卫生审查认可书；（2）建设项目竣工卫生验收认可书；3、企业平面布置图及工艺流程图；4、生产设备及基础卫生设施情况；5、企业化验室情况（检验设备、检测项目、检验人员姓名、性别、学历情况）；6、从业人员健康体检及培训证明；7、卫生管理组织及制度。

【第二节】透视就医现象政府为您保障

办理执业医师注册许可

执业医师注册许可的主要法律法规依据是《中华人民共和国执业医师法》、《医师执业注册暂行办法》。凡取得执业医师资格或执业助理医师资格的，均可申请医师执业注册。大学生毕业后就业困难已经是中国面临的一大现实问题，小王是青岛医科大学的本科毕业生，计划毕业后自主创业，开一家医疗诊所，医师执业证件如何办理？拟在医疗、保健机构中执业的人员，应当向批准该机构执业的卫生行政部门申请注册。拟在预防机构中执业的人员，应当向该机构的同级卫生行政部门申请注册。拟在机关、企业和事业单位的医疗机构中执业的人员，应当向核发该机构《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请。

办理机构：各地市卫生局。

办理依据：《医师执业注册暂行办法》第二条、第六条。

办理程序：1、受理申请；2、审核材料；3、发证。

所需材料：

1、医师执业注册申请表；

2、二寸免冠正面半身照片三张；

3、医师资格证书（原件、复印件）；