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首批国产13价肺炎疫苗启动接种 北京即将开打
新京报2020-05-20 14:41:090阅

原标题:首批国产13价肺炎疫苗启动接种 北京即将开打

  5月15日,昆明市五华区妇幼保健院接种首针。

新京报讯(记者 王卡拉) 5月20日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在多个省市启动接种,云南、江西、吉林为首批接种地区,北京、湖北省、广东省等地实现招标准入,即将开启接种。

多省市完成招标准入 3个省已经开打

在全球5岁以下儿童侵袭性肺炎病例数最高的10个国家中,我国位列第二,占全球总病例数的12%。昆明市妇幼保健院院长李震介绍,2018年确诊侵袭性肺炎链球菌疾病(IPD)的儿童中,近80%的患儿年龄在5周岁以下。世界卫生组织(WHO)推荐对1-5岁儿童尽快开展查漏补13价肺炎球菌多糖结合疫苗,这可以获得很好的疾病控制效果。

国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名:沃安欣)由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是国内首个、全球第二个13价肺炎疫苗,打破了国内13价肺炎疫苗进口垄断的现状。

此前,全球仅有美国辉瑞公司独家生产并上市销售13价肺炎疫苗,该疫苗也因其在全球疫苗销售金额排名第一而被称为“疫苗之王”。2018年,辉瑞13价肺炎疫苗全球销售额达58.02亿美元。2016年,辉瑞13价肺炎疫苗获批进入中国,批签发量逐年上升。因全球市场亦需求巨大,供应存在较大缺口,WHO将该疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。

5月15日,昆明市五华区妇幼保健院实现首针接种,昆明市其他4个区(盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区)、大理、玉溪、文山等地相继启动云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。

沃森生物集团副董事长黄镇透露,2020年上半年,沃森生物有能力向市场供应近100万支13价肺炎疫苗,让更多的儿童能够及时接种疫苗,获得免疫保护。该疫苗已在北京、江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入,并已在江西省、吉林省、云南省完成首批接种。

云南省省疾控中心丁峥嵘表示,疫苗接种是我国卫生健康事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一,通过疫苗接种,我国1岁和5岁以下儿童的发病率和死亡率大大降低,节约了巨大的直接医疗成本,减轻了家庭和社会负担。我国的肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%,很难发挥出理想的临床保护效果。“我们应当加强肺炎球菌疫苗的科普宣传工作,提高肺炎球菌疫苗的认知度及可及性,保障更多儿童的健康。”同时,他也表示,在当前疫情防控的大背景下,应当提倡运用好互联网预防接种模式。通过分时预约接种,在减轻一线接种工作者防控压力的同时,也让预防接种服务更安全、便民。

国产13价肺炎疫苗接种年龄更为宽泛

沃森生物自主研发生产的沃安欣是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种,从立项研发到获批上市历经15年,2015年4月获批临床试验,2018年4月被正式纳入优先审评审批品种,2019年12月30日正式获批上市。该疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病,对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

与进口13价肺炎疫苗相比,沃安欣接种年龄段范围更广,接种方案灵活便利,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题,给予儿童接种时间更多的选择。

昆明市疾病预防控制中心主任刘宏表示,国产13价肺炎疫苗6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),这将让我国儿童接种时间区间段大幅延长,让更多的中国儿童可以远离肺炎球菌疾病的威胁。

不过,昆明市妇幼保健院预防接种科主任陈岚提醒,疫苗接种越早越好,可以提前为孩子“穿上防护甲”,因此建议在6周龄-7月龄完成三剂次的接种。如果超过这个年龄段,仍可以在7月龄-11月龄完成两剂次的接种,并在11月龄-15月龄完成第三剂次的接种。如果仍然超过这个年龄范围,1-2岁的孩子只需完成两剂次的接种即可;2岁-5岁(6周岁以下)的孩子接种程序则只有1针。相比进口13价肺炎结合疫苗,国产13价肺炎结合疫苗在昆明市每针的价格为625元,便宜100元/针。陈岚强调,家长不能为了省钱而延后为孩子接种疫苗,没有疫苗的保护,前期感染肺炎链球菌疾病的风险无法预防。

除新上市的13价肺炎疫苗,在云南沃森生物已上市的7个产品9个品规中,还拥有23价肺炎球菌多糖疫苗,该疫苗适用于2岁以上感染风险增加人群,主要推荐老年人、慢性病患者、免疫功能受损或免疫功能低下人群接种。云南沃森生物也是唯一拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的企业。

编辑 岳清秀 校对 陈荻雁

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